SEARCH:

Лесина Юлия Александровна
Кандидат химических наук

Научно-образовательный центр Н.М.Кижнера, Доцент


Вн. телефон: 1484
написать сообщение
Расписание
Сегодня
28 марта 2024 / Thursday / Неделя нечетная
Time tableРасписание
  
    New Tab     
    New Tab     
    New Tab     
    New Tab     
    New Tab     
    New Tab     
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция)
ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.
ОСТ 64 043-87 Технологическое оборудование, используемое в химико-фармацевтической промышленности. Обозначения условные графические
МУ 64-01-001-2002 Производство лекарственных средств. Термины и определения
МУ 64-04-002-2002. Методические указания. Производство лекарственных средств. Документация.
МУ 64-09-001-2002 Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий. Основные положения
Государственный реестр лекарственных средств
ФС.2.2.0020.15 «Вода очищенная»
ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций
Государственная Фармакопея XIV (он-лайн)

Документация для изучения к лекциям 15, 16

ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики (с изменениями на 18 декабря 2015 года)
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ПРИКАЗ от 14 июня 2013 года N 916 
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА Общие требования
2011 © Томский политехнический университет
При полном или частичном использовании текстовых и графических материалов с сайта ссылка на портал ТПУ обязательна